119 개 약품 의 평균 가격 인 하 는 50.64%, '280 억 원, 의료 보험 협상 제5 년 3 대 변혁 에 따 른 2021 년 의 분쟁 이다.

몇 집 이 기뻐 하고 몇 집 이 근심 하 다.12 월 28 일 에 A 주식 이 판 매 된 후에 여러 의약 상장 회사 가 자신의 제품 이 국가의 의료 보험 목록 에 포함 되 거나 보류 되 었 다 고 발표 했다.

이날 국가 의료 보장 국, 인적자원 과 사회 보장 부 는 '국가 기본 의료 보험, 산재 보험, 출산 보험 약품 목록 (2020 년)' 을 발표 하고 내년 3 월 1 일부 터 본 격 적 으로 실시 할 예정 이다.이번 조정 에서 총 162 가지 약품 에 대해 협상 을 했 는데 119 가지 협상 이 성 공 했 고 협상 성 공률 은 73.46% 이 며 약품 의 평균 가격 은 50.64% 내 렸 다.그 중에서 항 서 의약 품, 백 제 신주 와 군 실 생물의 PD - 1 은 모두 의료 보험 에 포함 되 었 고 리 바 벨 린 주사 액, 아비 도 르 입자 등 신 관 폐렴 치료 관련 약품 도 국가의 의료 보험 목록 에 포함 되 었 다.

28 일 국가 의료 보험 국 이 개최 한 기자회견 에서 구 마모 토 국가 의료 보험 국 의약 관리 국장 은 이번 조정 은 기본 적 인 기능 을 유지 하고 의료 보험 기금 의 지출 을 통제 할 수 있 도록 했다 고 밝 혔 다.목록 조정 과정 에서 임상 가치 가 높 지 않 은 약품 을 조달 하여 목록 내 비용 이 현저히 높 은 약품 을 협상 하고 전문 적 인 협상 만 료 약품 의 가격 을 낮 춥 니 다. 특히 최근 몇 년 동안 집중 적 으로 구 매 한 '양 으로 가격 을 바 꾸 어' 약값 의 수분 을 계속 누 르 고 '새장 을 열 어 새 를 바 꾸 어' 기금 의 기본 적 인 균형 을 확보 합 니 다.

국가 의료 보험 국 은 환자 부담 상황 을 보면 협상 을 통 해 가격 인하 와 의료 보험 정산 을 통 해 2021 년 에 환자 에 게 누적 적 으로 280 억 위안 의 부담 을 줄 일 수 있 을 것 이 라 고 밝 혔 다.14 가지 단독 약품 은 규칙 에 따라 재계약 또는 재 협상 을 진행 하 였 으 며, 평균 하락폭 은 14.95% 이 며, 그 중 일부 항 암 제 는 하락폭 이 60% 를 넘 었 다.14 종의 항 암 제 가격 이 떨 어 지면 2021 년 에는 암 환자 에 게 30 억 여 위안 을 절약 할 수 있 을 것 으로 추산 된다.

이전 과 달리 올해 처음으로 신고 제 를 실시 한 것 은 올해 조정 방안 에 따 른 조건 에 맞 는 목록 외 약품 이 조정 범위 에 포함 된다 는 것 이다.유 국 은 2020 년 국가 의료 보험 목록 협상 약물 경제학 추산 팀 팀장 에 따 르 면 약물 경제학 전문가 들 은 신 입 약물 의 가격 과 신 입 약물 을 기 존 제품 과 비교 해 임상 적, 부작용 적 으로 증가 하 는 가 치 를 가격 과 비교 하 는 매개 변수 로 바 꿔 추천 여 부 를 결정 하고 합 리 적 인 가격 을 결정 한다.1.

창의 적 인 약 은 가속도 에 들어간다.

예년 에 비해 이번 조정 에서 중요 한 특징 중 하 나 는 가격 인하 에 따 른 약품 의 수량 이 가장 많 고 혜택 을 주 는 치료 분야 가 가장 광범 위 하 다 는 것 이다.

구 마모 토 는 이번에 총 162 종의 약품 에 대해 협상 을 진행 하 였 으 며, 협상 성공 119 종 (그 중 목록 외 96 종, 목록 내 23 종), 성 공률 73.46%, 평균 50.64% 를 내 렸 다 고 소개 했다.이번 디 렉 터 리 조정 은 총 119 종의 약품 (단독 약품 96 종, 비 단독 약품 23 종 포함) 을 새로 입 금 했 으 며, 이 약품 들 은 모두 31 개의 임상 그룹 에 걸 쳐 전체 임상 그룹 별 86% 를 차지 했다.

"미래 의료 보험 협상 의 정상 화 는 이미 거 스 를 수 없 는 추세 이다. '새장 을 열 고 새 를 바꾼다' 는 것 을 실현 하고 펀드 의 기본 적 인 균형 을 확보 하 는 것 도 주요 한 선율 이다. 기업 은 혁신 을 하고 부가 가치 가 높 은 제품 을 생산 해 야 한다."왕 영 박사 CEO 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 말 했다.

국가 의료 보험 국 의료 보험 센터 장 성가 부주 임 도 국가 의료 보험 국 설립 이후 2018 년, 2019 년, 2020 년 에 3 년 연속 의료 보험 목록 을 조정 하고 표준 동태 조정 체 제 를 확립 하 며 의료 보험 약품 목록 을 동태 적 으로 조정 하여 수입 과 지출 을 실현 했다 고 지적 했다. 실제로 새 를 교체 하면 임상 에 급히 필요 한 안전 하고 효과 적 인 가격 과 합 리 적 인 약품 조정 목록 을 실시 할 수 있다.약품 의 구조 가 더욱 합 리 적 이 고 약의 질과 수준 이 향상 된다.

4 년 동안 국가의 의료 보험 협상 에 계속 참 가 했 던 황 빈 아 스 리 칸 대 표 는 그 가 가장 깊이 느 낀 것 은 중국의 혁신 약품 의 접근 속도 가 현저히 빨 라 지고 국가의 의료 보험 협상 과정 이 더욱 공정 하고 과학적 이 며 투명 하 며 환자, 의료 보험 과 기업 의 3 자 윈 윈 을 실현 하기 위해 노력 하 는 것 이 라 고 말 했다."그 어떠한 외국 기업 도 의료 보험 의 가 치 를 무시 해 서 는 안 된다. 의료 보험 협상 은 약품 의 접근 성 을 향상 시 킬 수 있다."그 가 말 했다.

실제로 이번에 도 29 종의 약품 이 목록 에서 나 왔 으 며, 임상 가치 가 높 지 않 고 대체 가 가능 하거나, 약 감 부서 에 의 해 취소 되 어 '좀 비 약' 등 으로 분류 된다.전문가 들 은 심사 과정 에서 대체 가능성 을 중요 한 지표 로 삼 고 조 사 된 약품 목록 에서 모두 치료 효과 가 상당 하거나 더 좋 은 약물 을 대체 할 수 있다.이와 함께 이들 약품 은 더 많은 신약 과 좋 은 약 을 목록 에 포함 시 켜 공간 을 마련 했다.

새로운 협상 패턴

지난 몇 차례 '모든 상장 약품' 을 심사 범위 에 포함 시 키 는 것 과 달리 올해 처음으로 신고 제 를 실시 한 것 은 올해 조정 방안 에 따 른 조건 에 맞 는 목록 외 약 을 조정 범위 에 포함 시 킬 수 있다 는 것 이다.목록 외 약품 의 조정 범 위 는 '오디 션' 에서 '우선 선택' 으로 바 뀌 었 다.

신청 조건 을 설정 하 는 것 은 주로 임상 수 요 를 잘 만족 시 키 고 신약 심사 와 더욱 잘 연결 시 키 며 약품 심사 비준 과 의료 보험 심사 '틈새 없 는 연결' 등 측면 에서 고려 해 야 한다.예 를 들 어 신 관 폐렴 치료 약, 임상 급히 필요 하거나 모방 한 약품, 국가 기본 약물, 집중 적 으로 선택 한 약품 등 이 있다.

21 세기 경제 보도 기 자 는 이번에 의료 보험 목록 에 포 함 된 혁신 약 은 높 은 임상 가치, '약품 심사 비준 과 의료 보험 심사' 틈새 없 는 연결 '등 측면 에서 고려 한 것 을 발견 했다.

예 를 들 어 노 화 종양 (중국) 인 테 페 르 마 (갑 술폰산 달 라 페 니 캡슐) 과 마 이 지 닝 ® (곡 미 대 니 편) 두 개의 타깃 조합 제품 은 모두 국가 의료 보험 협상 을 통 해 2020 년 국가 의료 보험 목록 에 정식 적 으로 포함 시 켰 다.상기 두 가지 혁신 약 은 각각 2019 년 12 월과 2020 년 3 월 에 중국 에서 비준 을 받 았 다.현재까지 2020 년 까지 의료 보험 재계약 을 하면 노 화 종양 이 중국 에서 이미 출시 된 13 개 제품 은 모두 국가의 의료 보험 목록 에 들 어 갔다.

알 아 본 바 에 따 르 면, 태 필 락 과 마 이 지 닝 ® 은 중국 최초의 쌍 표적 약물 인 쌍 적응 증 을 국가의 의료 보험 에 포함 시 킨 제품 일 뿐만 아니 라, 그 보조 치료 적응 증 의 성공 적 인 포함, 그리고 멜라닌 색소 종 보조 치료 분야 에서 처음으로 의료 보험 에 들 어 가 는 표적 제품 이 되 어, 멜라닌 색소 종의 정확 한 치료 와 보조 치료 에 혁신 적 이 고 도달 할 수 있 는 해결 방안 을 가 져 왔 다.21 세기 경제 보도 기자 도 노 화의 종양 을 통 해 알 수 있 듯 이 이 투 타깃 치료 제 는 4 월 27 일 베 이 징 대 종양 병원 에서 중국 첫 처방 을 내 렸 으 며, 동시에 전국 37 개 도시 에서 전면 재 배 를 했다.

중국 흑색종 치료 분야 의 학술 리더 인 곽 군 베 이 징 대 종양 병원 부원장 은 BRAF 유전자 의 돌연 변 이 는 멜라닌 종 으로 발전 하 는 구동 유전자 의 돌연 변이 로 인해 멜라닌 종 은 발전 속도 가 매우 빨 라 질 것 이 라 고 지적 했다. 과거 화학 요법 은 BRAF V 600 돌연변이 환자 에 게 는 거의 효과 가 없 었 으 나 현 재 는 쌍 표적 약물 이 있어 효율 이 70% 에 육박 한다.생존 기간 을 보면 과거 환자 의 생존 기간 이 1 년 이 채 되 지 않 았 는데, 현재 투 타깃 치료 만 받 고 있 는 환자 가 5 년 넘 게 1 / 3 이상 을 살 고 있다.

GSK 세 가지 혁신 약 인 플 루 오로 메 이 드 흡입 분말 안개 제, 주사 용 벨 리 유 단 항, 안 립 생 탄 편 은 직접 의료 보험 협상 을 통 해 국가의 의료 보험 목록 에 들어간다.이 중 주 사 는 베 리 유 단 항 으로 2019 년 7 월 출시 돼 60 년 만 에 중국 최초의 홍반 낭창 신약 이다.

이번 의료 보험 조정 에 대해 GSK 중국 처방 약 과 제 흔 백신 사장 은 국가 가 의료 개혁 을 지속 적 으로 추진 하 겠 다 는 의 지 를 나 타 냈 을 뿐만 아니 라 질 좋 은 약 을 혁신 하 는 가능성 도 크게 높 였 다 고 밝 혔 다. 많은 국민 들 에 게 의료 부담 을 줄 이 는 동시에 진료 결 과 를 계속 개선 하고 관련 질병 분야 의 진료 수준 을 향상 시 켰 다.

국가의 의료 보험 목록 이 다시 업그레이드 되 고 119 가지 신약 이 '높 은 가성 비' 로 선정 되 었 다.신화사 도

PD - 1 전국 다 국적 제약 업 체 멸망

주의해 야 할 것 은 이번 에는 목록 외 약품 에 대한 국가 의료 보험 협상 을 제외 하고 국가 의료 보험 국 이 처음으로 목록 내 약품 에 대한 가격 인하 협상 을 시도 하여 경제 성 을 높이 는 것 이다.

평가 전문가 들 은 가격 이 높 고 펀드 가 많이 차지 하 는 14 가지 단독 약품 을 선정 하여 협상 을 진행 했다 고 소개 했다. 이들 품목 은 모두 10 억 급 제품 으로 협상 을 통 해 14 개 제품 을 모두 합 쳐 43.46% 의 하락폭 을 나 타 냈 다.그 중 에는 석 약의 정 페놀, 양 쯔 강의 황금 내복 액, 중미 화동 의 백 령 캡슐, 브 린 그 은 그 한의 아 메 보 효소 등 이 포함 된다.

국가 의료 보험 국 에 따 르 면 새로 추 가 된 119 종의 약품 (단독 96 종, 비 독점 23 종) 은 대부분 협상 을 통 해 가격 인 하 를 실현 하 는 단독 약품 으로 2021 년 에 추 가 될 것 으로 예상 되 는 펀드 지출 은 협상 과 약품 조달 에 따 른 공간 과 거의 비슷 하 다.또한, 이번 협상 약품 의 협의 유효기간 은 2 년 이 며, 2 년 후 우 리 는 실제 판매 상황 에 따라 지불 기준 을 재 조정 하여 펀드 의 안정 적 인 운행 을 확보 할 것 이다.환자 부담 상황 을 보면 협상 을 통 해 가격 인하 와 의료 보험 정산 을 통 해 2021 년 에는 약 280 억 위안 의 환자 부담 을 줄 일 수 있 을 것 으로 예상 된다.

항 암 제 협상 이 핵심 이 었 다.2018 년 에 국가 의료 보험 국 설립 부터 항 암 제 전문 허가 협상 을 개 최 했 고 최종 17 가지 약품 협상 을 성공 적 으로 목록 에 포함 시 켰 으 며 올해 말 에 협의 가 만 료 되 었 다.이 17 가지 항 암 제 중 3 가지 약품 은 가짜 제약 이 상장 되 어 을 류 관리 에 포함 되 었 다.14 가지 단독 약품 은 규칙 에 따라 재계약 또는 재 협상 을 진행 하 였 으 며, 평균 하락폭 은 14.95% 이 며, 그 중 일부 항 암 제 는 하락폭 이 60% 를 넘 었 다.14 종의 항 암 제 가격 이 떨 어 지면 2021 년 에는 암 환자 에 게 30 억 여 위안 을 절약 할 수 있 을 것 으로 추산 된다.이와 함께 이번 조정 에 서 는 PD - 1, 론 베 티 니 등 신약 좋 은 약 을 포함해 17 가지 항 암 제 가 추가 됐다. 목록 에 있 는 암 약의 보장 수준 이 현저히 높 아 졌 다.

실제로 국가 의료 보험 협상 이 시작 되 기도 전에 PD - (L) 1 이 주목 대상 이 되 었 고 경쟁 도 치열 했다.

역사적 으로 의료 보험 에 들 었 다 는 것 은 판매 가 양 을 늘 릴 수 있 음 을 의미 하기 때문이다.예 를 들 어 협상 에 성공 한 신 달 PD - 1 이 큰 폭 으로 증 가 했 을 경우 올 해 는 20 억 위안 이 넘 을 것 으로 예상 된다.

지금까지 우리 나 라 는 8 개의 PD - 1 / PD - L1 단 항 을 상장 했다. 수입 과 국산 은 각각 4 개 로 나 씨 의 아 델 리 주 단 항, 백 시 미 슈 귀 보 의 나 무 리 우 단 항, 모 샤 동의 파 블 리 주 단 항, 아 스 리 칸 의 도 벌 리 유 단 항, 군 실 생물의 트 리 플 리 단 항, 백 제 신주 의 대리 렐 리 주 단 항, 항일전쟁 의 칼 리 주 단 항, 신 달물건 의 신 디 리 단 항.그 중에서 아 티 리 주 단 항, 도 벌 리 유 단 항 은 PD - L1 단 항 이 고 나머지 6 개 는 PD - 1 단 항 이다.

이번 의료 보험 협상 에서 PD - 1 / PD - L1 을 수입 하 는 데 의료 보험 목록 에 들 어 가 는 곳 이 아무 도 없다.한 의약 업계 경력 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 이 는 예 상 했 던 일이 라 고 지적 했다. 다 국적 의약 품 업 체 가 글로벌 시장 을 지향 하기 때문에 통 일 된 가격 체 계 를 유지 해 야 하기 때문에 약 을 주 는 형식 으로 가격 을 낮 추어 글로벌 가격 체계의 균형 을 유지 하 는 것 이 바람 직 하 다.

이에 대해 구 마모 토 국가 의료 보장 국 의약 서비스 관리 국장 은 브리핑 직후 언론 과 의 인터뷰 에서 "이번에 새로 포 함 된 3 개 국산 PD - 1 가격 이 의료 보험 에 포 함 된 신 달 생물 가격 보다 낮 고 수입 업 체 는 국제 가격 문 제 를 고려 해 야 한다" 며 "국내 기업 은 주로 중국의 시장, 중국의 가격" 이 라 고 밝 혔 다.

새로운 전투 가 시작되다

후 선 련 복단대학 공공 보건 대 는 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 국가 의료 보험 협상 때 PD - 1 가격 이 관건 이 고 후속 적응 증 싸움 도 치열 할 것 이 라 고 밝 혔 다.

항 리 의약 카 릴 리 주 단 항 은 가장 많은 적응 증 을 받 은 국산 PD - 1 로, 네 개의 적응증 이 모두 의료 보험 목록 에 진입 한 것 으로 알려 졌 다. 즉 호 지 킨 임 파 종, 간암, 비 작은 세포 폐암 과 식도 비늘 암 외 에 도 여러 개의 적응증 이 임상 연구 개발 중 에 있 으 며, 식도 암 에 대한 일 선 합동 요법, 비 작은 세포 폐암 을 치료 하 는 일 선 합동 요법 등 이 포함 되 어 있다.군 실 생물 트 리 플 리 단 항 은 2018 년 12 월 에 출시 되 었 고 처음으로 중국 이 자체 개발 한 PD - 1 단 항 으로 멜라닌 색소 종 적응증 만 인정 을 받 았 다.지난 4 월 말 트 리 플 리 단 항 은 이미 2 선 및 이상 시스템 치 료 를 받 았 던 재발 / 전이 성 비인 두 암 (NPC) 환자 의 새로운 적응 증 출시 신청 을 접 수 받 은 것 은 세계 최초 로 PD - 1 단 항 치료 재발 / 비인 두 암 이전 신약 출시 신청 이다.2020 년 5 월, 군 실 생물 트 리 플 리 단 항 은 기 존 치 료 를 받 았 던 국 지적 진전 이나 전이 성 요로 상피암 환 자 를 치료 하 는 새로운 적응 증 출시 신청 을 접수 했다.레 리 주 대신 백 제 신주 에서 단 항 승인 을 받 은 두 개의 적응 증 호 지 킨 임 파 종 과 요로 상피암 도 모두 의료 보험 에 들 었 다.이후 백 제 신 주 는 말기 비늘 모양 비 작은 세포 폐암 을 일 선 치료 하 는 데 사 용 돼 기 존 치 료 를 받 았 던 간세 포 암 제거 불가 환 자 를 치료 하 겠 다 는 상장 신청 을 냈 다.

베 이 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 징 신 의약 관리 컨 설 턴 트 센터 장 사 는 적응 증 이 PD - 1 단 항 을 국가 의료 보험 목록 에 진입 시 킨 후 판 매 량 을 늘 릴 수 있 는 지 여 부 를 결정 하 는 핵심 요인 이 라 고 지적 했다. 이번에 의료 보험 에 들 어 가 는 상황 을 보면 세 가지 국산 PD - 1 이 모두 적응 증 을 가지 고 있 기 때문에 앞으로 의 경쟁 정 도 는 상상 하기 어렵 지 않다.