손 휘 양 컴백 첫 쇼:항 서 의약 품 14 억 달러'도입'푸 나 고 블 린 은 실적'깃발'을 짊 어 질 수 있 을 까?

"기업 의 발전 은 기업 의 리듬 에 따라 질서 있 게 발전 해 야 한다.2 급 시장의 리듬 에 따라 매일 주식 의 변동 을 보고 경영 할 수 없다."8 월 20 일 널리 알려 진 임시 주주총회 교류 기요 에서 올해 63 세로 항 서 의약(600276.SH)을 다시 장악 한 손 씨 는 확고 한 태 도 를 보 였 다.

그 전에'의약 일 형'항 서 의약 은 18 년 동안 순이익 증가 속도 가 가장 낮은 재무 보 고 를 얻 었 다.2021 년 상반기 에 귀 모 순이익 은 26.68 억 위안 으로 동기 대비 0.21%증가 했다.

중국 신문 의 참담 함 으로 항 서 의약 품 의 주 가 는 한때 2 년 여 만 에 최저 치(전 복권)를 기 록 했 고,8 월 31 일 총 시 가 는 2880 억 위안 으로 반년 전 총 시가 6000 억 위안 에 비해 허리 가 잘 렸 다.

낙찰 된 18 개 품종 의 가격 은 평균 72.6%하락 했 고 주먹 제품 인 요오드 크 사 올,그 롬 브 로마 이 드 는 의외로 다섯 번 째 수집 에서 떨 어 졌 다.핵심 제품 인 칼 리 주 단 항 은 아직도 방 류 초기 에 PD-1'내 권'에 직면 했다.여러 가지 요소 가 중첩 되 어 시장 은 항 서 의약 품 의 미래 에 대해 우려 를 가지 고 있다.

"회사 가 지금 직면 하고 있 는 문제,즉 모조 약 단애 식 하락,혁신 약이 점차적으로 증가 하고 있 는 것 은 거의 모든 중국 모조 약 전환 혁신 약 기업 이 직면 하 는 문제 이다."손 씨 는 담담 한 반응 에 도 불구 하고 큰 동작 으로 조용히 막 을 올 렸 다.

항 서 의약 품 은 26 일 대련 만 춘 고 블 린 의약 유한 공사(약칭 만 춘 고 블 린)산하의'First-in-Class'면역 항 종양 제 푸 나 고 블 린 을 도입 한다 고 발표 했다.항 서 의약 은 중화 권 에서 의 공동 개발 권익 과 독점 상업 화 권익 을 얻 기 위해 13 억 위안 을 초과 하지 않 는 첫 번 째 대금 과 이정표 대금 을 지불 하고 현지 대형 제약 기업 과 혁신 제약 기업 BD(Business Development)의 거래 기록 을 갱신 하 는 동시에 1 억 위안 을 들 여 만 춘 고 블 린 에 주식 을 투자 하여 이 회사 의 이번 융자 후 2.5%이하 의 주식 을 얻 을 계획 이다.

'자체 개발'을 강조해 온 항 서 의약 품 은 왜'도입'을 선 택 했 을 까.

"좋 은 거래 예요."항 서 약 업 이 매년 3 억 위안 에 팔 수 있다 면 돈 을 버 는 거래 입 니 다."의약 업계 인사 들 은

푸 나 고 블 린 이 기대 된다 고?

이번에 손 씨 에 게'마음 에 든다'고 날 리 는 약물 인 푸 나 블 린(Plinabulin)은 큰 기 대 를 모 으 는 슈퍼 품종 이다.

쉽게 말 해 푸 나 블 린 은 GEF-H1(구 아 닌 뉴 클 레오 티 드 교환 인자)활성 제 에 속 하 는 신형'승 백제'(백혈구 수 를 높이 는 약)로,화학요법 약물 로 유도 되 는 골수 중성 입자 세포의 손상 을 막 아 조기 보호 작용 을 하 는 CIN(화학 요법 으로 인 한 중성 입자 세포 감소 증)치료 및 항 암 면역 분야 유망 약물 이다.

손 씨 에 게 수입 주머니 에 들 어가 기 전에 푸 나 고 블 린 의 임상 연구 결과 가 시장 기대 이상 이 었 기 때문에 만 춘 고 블 린 의 모회사 인 만 춘 의약 품 은 자본 시장 에서 이미 큰 폭 으로 증가 했다.

푸 나 고 블 린 은 2020 년 9 월 예방 CIN 분야 에서 중·미 약 감 기관의'획기적 치료 품목'이중 인정 을 받 았 다.2021 년 푸 나 블 린 의 CIN 적응증 NDA 신청 은 미·중 에 차례로 접 수 돼'우선 심사'자격 을 수 여 받 았 다.

푸 나 고 블 린 은 2021 년 8 월 비소 세포 폐암 2·3 선 환자(EGFR 야생 형)의 전 세계 3 상 임상 연구 에서 총 생존 기의 주요 종 착 점 에 도달 했다 고 발표 했다.

당시 결과 에 따 르 면 푸 나 블 린 유 나이 티 드 도시 타 전 은 OS 주요 종 착지 와 여러 차례 에 걸 쳐 ORR,PFS,24 월 생존 율,36 월 생존 율,4 급 중성 입자 세포 감소 증 발생 률 등 통계학 적 유의 성 차 이 를 보 여 연구 에 성공 했다.

이 소식 에 힘 입 어 만 춘 의약 주 가 는 장중 최고 200%이상 급등 하기 도 했다.

전 세계 적 으로 유명한 독립 투자 은행 인 에 버 코어 분석가 조 쉬 임 머 는 앞서 이 임상 데이터 가 의외 라 고 공개 적 으로 밝 혔 다.그 는 원래 푸 나 고 블 린 을 화학 요법 부작용 을 치료 하 는 잠재 적 인 신약 으로 만 보 았 다.하지만 지금 으로 선 암 을 직접 치료 할 잠재력 이 있다.푸 나 고 블 린 은 연간 20 억 달러 가 넘 는'파운드 폭탄'이 될 수 있 는 기회 가 생 겼 다.

푸 나 블 린 은 이 적응증 에 대한 NDA 신청 을 2022 년 상반기 에 제출 할 계획 이다.

국내 에 서 는 지난 5 월 12 일 국가 약 감 국 홈 페이지 에 만 춘 의약 품 의 주사 용 푸 나 블 린 농축 용액 이 우선 심사 공시 명단 에 포함 됐다 고 공시 했다.적응증 은 성인 비수 성 악성 종양 환자 의 항 암 치료 로 인 한 중성 입자 세포 감소 증(CIN)이다.이것 은 만 춘 의약 품 이 설립 된 이래 처음으로 신약 출시 신청 서 를 제출 한 혁신 약 이다.

"우선 심 사 는 어느 정도 가속 화 될 것 이다.현재 의 시간 진도 에 따라 푸 나 고 블 린 은 2022 년-2023 년 에 정식으로 상장 허 가 를 받 을 가능성 이 높다"고 9 월 1 일 21 세기 경제 보도 기자 가 투자 자로 항 서 의약 증권 사무 부 에 전 화 를 걸 어 상대방 이 밝 혔 다.

항 서 의약 품 에 대해 말하자면 푸 나 고 블 린 은 약간'만금 유'와 유사 한 역할 을 하 는데 종양 치료 와'승 백'효과 가 있 을 뿐만 아니 라 항 서 기 존의 종양 관 선과 조합 할 수 있다.

8 월 31 일 항 저 우의 한 의약 회사 관계 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게"항 암 치료 에서 전통 적 인 화학 치료 제 는 대량의 백 세 포 를 살상 하고 승 백 은 보조 약 으로 다른 약물 과 공동으로 사용 할 수 있어 시장 공간 이 비교적 크다"고 분석 했다.

이번 협력의 대외 홍보 에서 만 춘 고 블 린 공동 창업 자인 황 란 집행 이사 박 사 는"중국 시장 에 서 는 항 서 의약 품 의 PD-1 항체 와 도시 타 제품 판매 가 1 위,G-CSF(입자 세포 집 락 자극 인자,중성 입자 세포의 증식 과 분화 촉진)류 제품 판매 가 3 위 권 에 들 었 다."푸 나 고 블 린 은 이 약 들 과 함께 사용 하면'효과 증대 와 마 약 감소'의 역할 을 기대 할 수 있 습 니 다..................................................................

항 서 의약 품 이 외부 관 선 을 도입 하 는 것 은 시장 을 매우 놀 라 게 하 는데 사실은 이 모든 흔적 이 따라 갈 수 있다.

"항 서 의약 품 은 자체 연구 개발 에 의존 하 는 노선 을 포기 하고 적극적으로 합병 하고 모집 을 확대 하 는 것 도 회사 가 입찰 에서 떨 어 진 후에 주동 적 인 선택 이다"고 8 월 30 일 상하 이의 한 의약 업계 인사 가 21 세기 경제 보도 기자 에 게 분석 했다.

"올해 5 차 총채 굴 에서 항 서 의 요오드 크 사 올 주사 액,그 롬 브 로마 이 드 주사 액 이'실수'했 는데 특히 조영 제 가 떨 어 진 것 은 회사 의 예상 을 벗 어 났 다 고 해 야 합 니 다.항 서 에 게 는 현재 신약 개발 이 느 리 고 변수 가 많다.항 서 는 항 종양 제 상용 화 에 실력 이 있다.만 춘 고 블 린 의 푸 나 블 린 은 항 서 의 도시 타 와 상호 보완 할 수 있 을 뿐만 아니 라 항 서 의 주 된 항 암 제 PD-1 과 연계 해 사용 하려 고 시도 하고 있다"고 지적 했다.

그 가 보기에"쌍방의 이번 협력 은 항 서 의 한 시장 판매 팀 이 세 가지 약품 을 보급 할 수 있 고 조영 제 낙찰 으로 인 한 실 패 를 일부 상쇄 할 수 있다"고 말 했다.

21 세기 경제 보도 기자 에 따 르 면 종양 화학 치료 환자 인'승 백'에 대한 G-CSF 류 약물 분야 에서 항 서 의약 품 산하 에 장 효 G-CSF 혁신 약 인 황 배 비 그 스 틴(상품 명:에 도)이 출시 되 는 것 을 허 가 받 았 다.

이 어"회사 의 승 백약 인 황 배 비 그 스 틴 은 메커니즘 과 푸 나 고 블 린 이 상호 보완 적"이 라 며 항 서 의약 증권 사무 부 관계자 도 이 를 확인 했다.

또 8 월 26 일 공시 에서 언급 된'푸 나 고 블 린 연합 도시 타 치료 비소 세포 폐암 2·3 선 환자'도 항 서 의약 품 이 푸 나 고 블 린 과 추가 협력 가능성 으로 보고 있다.

시장 전망 을 보면 IMS 데이터베이스 에 따 르 면 전 세계 G-CSF 류 의약 품 시장 규 모 는 약 50 억 달러 인 반면 중국 에 서 는 2021 년 G-CSF 시장 규모 가 약 75 억 위안 으로 예상 되 며,이 가운데 장 효 G-CSF(CIN 예방 용)시장 규 모 는 50 억 위안 을 넘는다.

고속 확장 기 가 멀다.

9 월 1 일 상하 이의 한 대형 제약회사 인 사 는"성숙 한 파이프라인 을 합병 하거나 도입 하여 상업 화 프로젝트 를 전개 하 는 것 은 사실상 많은 대형 제약회사 의 논리 이 고 자신의 강력 한 임상 팀 과 판매 팀 에 의 해 상업 화 를 실현 하 는 것"이 라 고 지적 했다.

푸 나 고 블 린 에 앞서 2021 년 2 월 항 서 의약 품 은 영 리 약 업 지분 에 2000 만 달러 를 투자 해 자회사 인 상하 이 영 리 로부터 PI3k 를 받 았 다.δ억제제 Linperlisib(YY-20394)가 중화 권 에서 의 공동 개발 권익 과 배타 적 독점 상업 화 권익.

A 주 의약의 선두 주자 인 항 서 의약 은 수년 동안 항 종양 제,수술 마취 제,조영 제,특수 수액,심혈 관 약 등 분 야 를 깊이 갈 고 고속 확장 기 에 있다.

최근 5 년 간 2016 년 부터 2020 년 까지 항 서 의약 품 은 각각 110 억 9 천 400 만원,138 억 3 천 600 만원,174 억 1 천 800 만원,232 억 8 천 900 만원,277 억 3 천 500 만원 의 매출 을 올 렸 고 귀 모 순이익 은 각각 25 억 8 천 900 만원,32 억 1 천 700 만원,40 억 6 천 600 만원,53 억 2 천 800 만원,63 억 2 천 800 만원 이 었 다.

그러나 2020 년 은 이미 전환점 이 됐 고 항 서 의약 품 의 매출 과 순이익 증가 속 도 는 두 지표 모두 19%,18%로 2017 년 이후 최저 치 를 기록 하 며 둔화 했다.

2021 년 상반기 에 매출 이 전년 동기 대비 18%증가 하 는 동시에 항 서 의약 품 의 순이익 증가 속 도 는 절벽 식 하락 세 를 보 였 고 전년 동기 대비 0.21%증가 하 는 데 그 쳐 18 년 만 에 최저 치 를 기록 했다.

항 서 의약 은 여러 가지 도전 에 직면 하고 있다.

첫 번 째 충격 은 대량 구 매 로 인 한 가짜 제약 실적 감소 에서 나 왔 다.

영업 수익 구 조 를 보면 2021 년 상반기 에 항 서 의약 품 의 혁신 약 판매 수입 은 52 억 700 만원 으로 전체 판매 수입 의 39.15%를 차 지 했 지만 전통 복제 약 은 항 서 의약 품 수입 의 큰 머리 를 차지 하고 60%를 넘 었 다.

가짜 제약 의 높 은 순 이익률 을 부인 할 수 없다.2020 년 항 서 의약 품 매출 에서 55%의 항 종양 류 약품 을 기 여 했 고 순 이익률 은 93%에 달 했다.영업 수익 이 16%를 차지 하 는 마취 류 약품 은 총 이율 도 90%이다.

'집 채 살'이 항 서 의약 품 의 실적 에 얼마나 영향 을 미 칠 까?모조 약의 높 은 순 이익률 은 지 속 될 수 있 습 니까?

항 서 의약 품 은 2021 년 반기 보고서 에서"2018 년 이후 항 서 의약 품 이 국가 집중 대 입 물 량 구 매 에 들 어간 복제 약 은 총 28 개 품목 중 18 개 품목 을 선 택 했 고,중간 가격 이 평균 72.6%하락 해 회사 실적 에 큰 부담 을 주 고 있다"고 언급 했다.

또 다른 그룹 에 따 르 면 항 서 의약 품 이 2020 년 11 월 부터 집행 하기 시작 한 3 차 집 채 와 관련 된 6 개 의약 품 의 2021 년 상반기 판매 수입 은 전 월 대비 57%하락 했다.

또 다른 타격 은 회사 의 큰 품종 인 요오드 크 사 올,그 론 브롬 암모늄 주사 액 이 올해 5 차 채집 에서 의외 의'낙조'에서 비롯 되 었 다.

항 서 의약 6 월 23 일 공고 에 따 르 면 낙찰 되 지 않 은 주사 용 조영 제 요오드 크 사 올 주사 액 과 그 롬 브 로마 이 드 주사 액 의 2020 년 합계 매출 액 은 18 억 7 천 300 만원 으로 회사 동기 매출 의 6.75%를 차지 했다.2021 년 1 분기 에 상기 두 제품 의 합계 매출 액 은 4 억 9 천 100 만원 으로 회사 동기 매출 의 7.09%를 차지 했다.

그리고 조영 제 판 의 총 이율 이 72%에 달 했다.이것 은 항 서 의약 품 이 중요 한'현금 젖소'를 잃 었 다 는 것 을 의미한다.

세 번 째 도전 은 항 서 의약 품 이 2019 년 하반기 부터 판매 하기 시작 한 혁신 약 파운드 제품 인 칼 리 주 단 항 으로 여전히 방출 초기 여서 판매 상황 이 여의 치 않다 는 것 이다.

2020 년 에 항 서 의약 품 은 주사 용 칼 리 주 단 항 이 모두 30 만 6900 병 팔 렸 고 판 매 량 은 동기 대비 326.42%증 가 했 으 나 구체 적 인 매출 액 은 밝 히 지 않 았 다 고 밝 혔 다.

그러나 2021 년 반 연보 에서 항 서 의약 은 2021 년 3 월 1 일부 터 의료 보험 협상 가격 을 집행 하기 시 작 했 으 며,주사 용 카 릴 리 주 단 항 200 mg/지 는 개 당 1 천 980 원 에서 3 천원 으로 85%하락 했다 고 밝 혔 다.이 밖 에 도"제품 입원 난,의료 기관 구 매 량 비중 이 적 고 각 지역 의 의료 보험 집행 기간 이 다르다"는 등 판매 수입 이 전 월 대비 마이너스 로 증가 했다.

한 업계 의 큰 배경 은 PD-1 의 시장 경쟁 이 가열 되 고 있다 는 것 이다.

동종 국산 PD-1 에서 군 실 생물의 PD-1 제품 트 리 플 리 단 항(상품 명:타 쿠 익)의 2020 년 판매 수입 은 10.03 억 위안 이다.신 달 생물의 신 디 리 단 항(상품 명:다 버 슈)판매 수입 은 22.89 억 위안 이다.백 제 신주 의 티 렐 리 주 단 항(상품 명:백 택 안)은 2020 년 출시 승인 을 받 은 후 9 개 월 동안 1 억 6 천 336 만 달러(약 10 억 5 천 700 만원)의 판매 수입 을 올 렸 다.

누가 업적 의 깃발 을 짊 어 질 수 있 습 니까?

21 세기 경제 보도 연구 에 따 르 면 현재 항 서 의약 품 의 키 워드 는'혁신 약 8 개 출시,신약 연구 43 개'다.

왕 전의 커 뮤 니 케 이 션 기요 에서 손 씨 는"혁신 약 은 내년 내후년 에 가장 많이 나 오고 종양 과 비 종양 이 모두 풍년 의 시점 이 므 로 나 오 면 국가 의료 보험 협상 에 참여 한 뒤 방 류 해 야 하기 때문에 1~2 년 간 의 조정 을 거 쳐 회 복 될 수 있다"고 언급 하기 도 했다.

현 단계 에 누가 항 서 의약 실적 의'대기'를 짊 어 질 수 있 습 니까?

"현재 회사 에는 8 개의 혁신 약이 이미 상장 허 가 를 받 았 는데 이런 혁신 약 들 은 홍 보 를 통 해 점차적으로 오르막 식 성장 을 이 룰 것 이다.그러나 판 매 량 은 아직도 시간 이 필요 하 다.회사 의 상반기 혁신 약 은 전체 판매 수입 의 39.15%를 차지 하여 이미 향상 되 었 다."9 월 1 일 항 서 의약 증권 사무 부 관계자 가 언급 했다.

21 세기 경제 보도 기자 의 통 계 를 통 해 알 수 있 듯 이 올해 6 월 에 하 이 곡 파 에탄 올 아민 편 이 출시 되 었 고 항 서 의약 품 이 이미 출시 된 혁신 약 수량 은 8 개(하 이 곡 파 에탄 올 아민,에 리 스 무 브,갑 술폰산 아 파 티 니,황 배 비 그 스 정,말 레 산 피롤 티 니,칼 리 주 단 항,톨루엔 설 폰 산 리 마 졸 론 과 불소 졸 팔 리 포함)로 늘 어 나 항 종양,마취,혈액 등 여러 분야.

"우리 가 할 수 있 는 일 은 혁신 약 을 지속 적 으로 배치 하 는 것 이다.회 사 는 매년 혁신 약 을 임상 신청 하고 1-2 년 마다 혁신 약 을 상장 하 는 구 조 를 기본적으로 형성 했다."항 서 의약 증권 사무 부 관계 자 는"플 루 오로 졸 팔 리 캡슐 과 하 이 곡 파 에탄 올 아민 편 은 올해 의료 보험 협상 에 들 어 갈 전망 이다.의료 보험 목록 에 포함 되면"방출 도 가속 화 할 수 있다."

또한 2021 년 반 년 보고서 에 따 르 면 항 서 의약 품 은 현재 항 종양 방향 을 포함 하여 신약 17 개 를 연구 하고 있다.당뇨병 방향:신약 4 개 연구 중;류머티즘 면역 방향:신약 3 개 연구 중;심혈 관 질환 방향:신약 2 개 연구 중;항 감염 방향:신약 5 개 연구 중;혈액 방향:신약 1 개 연구 중;통 증 관리 방향:신약 3 개 연구 중;안과 방향:신약 2 개 연구 중;기타 방향:신약 6 개 를 연구 하고 있 습 니 다.

비록 항 서 의약 품 은 연구 라인 이 많 지만 Me-too 와 Me-better 는 여전히 다 수 를 차지 하고 동 질화 우려 가 잠재 되 어 있다.

베 이 징 정 신 컨설팅 관리 센터 의 창시자 인 스 리 신 은"항 서 의약 품 은 현재 Me-too 프로젝트 가 많 고 현재 임상 제품 중 100 여 개가 이런 유형 에 속한다"고 공개 적 으로 언급 했다.최근 들 어 승 인 된 캐 릴 리 주 단 항(PD-1 억제제),톨루엔 설 폰 레 마 졸 론(GABAA 수용체 흥분 제),플 루 오로 졸 팰 리(PARP 억제제)는 모두'미 투'의 대표 적 인 사례 다.

이런 맥락 에서 퍼스트 인 클래스 가 될 잠재력 이 있 는 푸 나 고 블 린 이 시장 에서 뜨 거 운 관심 을 받 는 것 도 이상 하지 않다.'"푸 나 고 블 린 은 재 미 있 는 약이 다.푸 나 고 블 린 약물 의 메커니즘 은 분명 하지 않 지만 임상 시험 효과 가 좋아 다른 경쟁 사 들 은 Me-too 를 할 수 없다."의약 업계 관계자 들 은

시장 에 서 는 푸 나 블 린 이 화학요법 약물 로 유도 하 는 골수 에서 기성 입자 세포의 차단 형성 을 역전 시 켜 중성 입자 세포의 수준 을 정상 범위 내 에서 유지 함으로써 골수 에서 백 혈 구 를 조기 에 보호 하 는 역할 을 한 다 는 견해 도 나온다.