전국 인민 대표 대회 대표, 바 이 다 드 약 업 회장 정 립 명: 혁신 약 임상 응용 을 통한 '마지막 킬로미터'

의료 위생 은 전국 양 회 가 집중 하 는 분야 로 2020 년 에 특히 두 드 러 졌 다.

5 월 24 일 에 중국 공산당 중앙 총서기, 국가 주석, 중앙 군사 위원회 주석 시 진 핑 은 13 회 전국 인민 대표 대회 3 회의 후 베 이 대표 단 심의 에 참가 했다.시 진 핑 총서기 에 따 르 면 이번 사태 에 대응 하 는 중국의 공공 위생 체계, 의료 서비스 체계 가 중요 한 역할 을 했 으 나 짧 은 판자 와 부족 한 점도 드 러 났 다.우 리 는 존재 하 는 문 제 를 직시 하고 개혁 의 강 도 를 높 여 단점 을 보완 하고 약점 을 막 으 며 강약 을 보완 해 야 한다.

전염병 이 상용 화 되 는 상황 에서 의료 위생 분 야 는 어떻게 개혁 해 야 '더욱 효율 적' 이 될 수 있 습 니까?이 를 위해 21 세기 경제 보도 기 자 는 전국 인민 대표 대회 대표 인 정 립 명 바 다 를 방문 했다.

공공 위생 사건 의 응급 시스템 건설 을 총괄 적 으로 추진 하 다.

: 전염병 에 대한 예방 과 통 제 를 위해 시 진 핑 총서기 가 호북성 대표 단 심의 에 참가 할 때 8 개의 '체제' 를 언급 했다. 어떻게 생각 하 십 니까?

정 립 명: 8 개의 '체제' 는 전염병 상황 에 대한 신속하게 정리 하고 배 치 를 하 는 것 으로 현재 와 미래 에 대해 매우 관건 적 이다.

저 는 의료 기업 분야 에서 온 전국 인민 대표 로 서 환자 의 진료, 약 구 매, 진료 등 분야 에 나타 난 새로운 상황 과 새로운 문제 에 관심 이 많 습 니 다. 이 때문에 저 는 기업 연 구 를 통 해 많은 환자 와 의사 소통 을 했 습 니 다.

저 는 국무원 지도 자 를 통 해 국가 암 예방 업무 위원 회 를 설립 하고 전면적 인 조율 과 종합 적 인 지 도 를 강화 할 것 을 건의 합 니 다. 특히 중대 한 공공 위생 사건 이 발생 할 때 암 치료 약 을 전면적으로 기획 하여 전체 응급 구조 체계 에 포함 시 켜 암 환자 가 제때에 치 료 를 받 도록 보장 할 수 있 습 니 다.

현재 중국 비축 약품 은 주로 항생제, 항 바이러스 등 응급 약품 과 의료 시설 을 위주 로 하고 있다.국가 공공 위생 응급 관리 체 계 를 보완 하고 국가 암 예방 과 공 방 활동 을 실시 하 는 것 을 유기 적 으로 결합 시 켜 치료 효과 가 확실 하고 환자 가 급히 필요 로 하 는 항 암 제 등 치료 약 을 선별 하여 국가 응급 물자 보장 체계 에 포함 시 켜 재해 구제 물 자 를 통일 적 으로 조합 하고 공급 하 는 것 을 제안 한다.

나 는 조사 연 구 를 통 해 전염병 상황 에서 교차 감염 을 피하 기 위해 많은 비 전염병 환자 들 이 진찰 을 받 기 어렵 다 는 것 을 알 게 되 었 다.이에 따라 인터넷 병원, '장점 있 는 처방' (12 주 미 만 처방) 을 시행 하 는 모델 을 추진 하고, 병원 에 가서 처방 을 받 지 못 하 는 환자 에 게 는 먼저 약 을 구입 하고 정산 하 는 정책 을 실시 하고, 정 해진 시간 에 약국 에서 약 영수증 을 구입 해 청구 하 는 등 비용 을 지급 하 는 것 이 바람 직 하 다.

《 21 세기 》: 전염병 상황 도 신약 임상 연구 에 영향 을 주 었 는데 어떻게 생각 하 십 니까?

정 립 명: 전염병 상황 은 추진 중인 신약 의 연구 개발 에 더욱 큰 영향 을 주 었 다. 특히 신약 임상 시험 프로젝트 는 계획 에 따라 질서 있 게 추진 하지 못 하고 기업 이 비교적 큰 위험 을 부담 하여 국가의 의약 자율 적 혁신 과정 에 영향 을 주 었 다.

전염병 발생 기간 에 임상 연구 에 나타 난 새로운 문제 에 대해 특별한 시기 데이터 처리 규정 을 제정 하여 중대 질병 약물 임상 연구 프로젝트 의 녹색 통 로 를 문의 하여 임상 시험 을 질서 있 게 진행 하도록 지도 할 것 을 건의 합 니 다.

: 약품 심사 와 심사 비준 제 도 를 최적화 하 는 데 어떤 건의 가 있 습 니까?

정 립 명: 업계 에 서 는 최근 몇 년 동안 국가 가 약품 심사 비준 제도 개혁 을 크게 추진 하면 서 높 은 평 가 를 하 는 동시에 향상 의 공간 도 있다.

조사 연구 에서 어떤 기업 이 저 에 게 2019 년 IND 회의 제출 신청 부터 회복 까지 최대 70 개의 근무일 을 거 쳤 고 2018 년 회의 소통 제도 시행 시 평균 회복 주기 의 2.5 배 라 고 말씀 하 셨 습 니 다.

의료 산업 발전의 측면 에서 저 는 조건 에 부 합 된 신청자 가 의사 소통 을 통 해 직접 임상 시험 신청 을 제출 할 수 있 도록 허락 하고 IND 소통 교류 회 의 를 진행 해 야 한다 고 제안 합 니 다. 2018 년 에 실시 한 방법 으로 임상 전 연구 종합 으로 회의 신청 을 할 수 있 고 IND 신청 할 때 완전한 정식 비 임상 보 고 를 제출 할 수 있 습 니 다.

둘째, 을 실행 하고 '직렬' 을 '병렬' 로 바 꾸 는 것 을 제안 한다.각 심사 기구 간 의 직렬 심사 평 가 를 합병 심사 평가 로 바 꾸 었 다. 즉, 신약 이 등록 되 어 수 리 된 후에 CDE 는 가능 한 한 한 빨리 심사 심사 심사 센터 와 중 검 원 과 관련 된 심사, 검사 와 검 사 를 통 해 각 심사 기구 간 의 충분 한 조기 의사 소통 을 통 해 각 임무 의 완성 시한 을 명 확 히 하고 여러 기구 가 업무 수행 을 병행 하여 실시 하고 상호 협조 하 며 최종 적 으로 확 보 를 한다.각 임 무 는 모두 법규 가 규정 한 기한 내 에 완성 된다.

그 밖 에 현재 IND 자료 기술 심사 평가 기간 에 기업 이 정 보 를 얻 는 경로 가 유한 하기 때문에 업무 관리 처 의 프로젝트 관리자 와 연락 할 수 밖 에 없다. 프로젝트 관리자 제도 와 기술 평가 정보 소통 제 도 를 계속 보완 하고 소통 경 로 를 넓 히 며 소통 효율 을 향상 시 켜 야 한다. 특히 기업 과 전문 심사 평가 선생님 의 직접적인 소통 소통 경 로 를 구축 해 야 한다.

신약 임상 응용 을 통한 '마지막 킬로미터'

: 국 가 는 국민 들 의 약 사용 문 제 를 고도 로 중시 하 는데 어떻게 하면 국민 들 의 약 사용 부담 을 더 낮 출 수 있 습 니까?

정 려 명: 올해 4 월 에 사회 에 공개 적 으로 의견 을 구 한 것 은 기본 의료 보험 의 약 관리 에 대한 국가의 중 시 를 나 타 냈 다.

전국 인민 대표 대회 의 대표 로 서 저 는 조사 연 구 를 통 해 사람들 이 자주 적 혁신 약 에 대한 지 지 를 더욱 강화 해 야 한다 고 생각 한 다 는 것 을 알 게 되 었 습 니 다.

첫째, 기본 의료 보험 약물 관리 에서 기업 이 신고 하 는 요구 와 서 류 를 제출 하 는 시간 제한 을 적당 하 게 조정 하고 자 료 를 수집 하 는 것 이 허용 된다. 며칠 전에 신약 증 서 를 얻 은 모든 약품 을 동태 적 으로 조정 하 는 범위 에 포함 시 켜 상장 신약 의 보험 가입 을 가속 화하 고 환자 가 가격 에 맞 는 신약 을 더욱 빨리 사용 하도록 한다.

둘째, 계약 기간 내 각급 의료 기구 가 더 이상 2 차 협상 을 하지 않 고 국가 협상 의 권위 성 을 확보 하 는 것 을 건의 하 는 것 이다.재계약 협상 은 1 차 협상 가격 이 큰 폭 으로 떨 어 진 것 을 토대 로 다시 한 번 재고 해 의료 보험 대 우 를 계속 받 기 위해 다시 '가격차' 를 전제 로 지급 기준 을 정 하 는 접근 방식 으로, 약품 의 가격 은 보 호 받 아야 하기 때문이다.약 속 된 의료 기구의 가격 협상 을 허용 하면 약품 가격 이 낮 아 지고 의료 보험 의 '공평 한 적용' 원칙 과 약품 개혁 추세 에 부합 되 지 않 는 다.

셋째, 국가의 의료 보험 목록 에 있 는 특허 기한 내의 자주 적 혁신 약품, 특히 협상 을 바탕 으로 국가의 의료 보험 목록 과 국가의 기본 적 인 약물 목록 에 포함 시 켜 자주 적 혁신 약품 을 구 매 하고 사용 하 는 것 을 제안 한다.더 좋 은 조합 조 치 를 제정 하고 의료 기구 에 우선 구 매 와 사용 을 명 확 히 요구 함으로써 혁신 약 임상 응용 '마지막 킬로미터' 를 관통 시 킬 것 을 요구한다.

넷 째, 똑 같은 명의 의 약품 은 가격 경쟁 등 방식 으로 수입 을 허가 하고 국산 혁신 약 은 의료 보험 목록 에 들 어가 중국 본토 혁신 약의 발전 을 격려 한다.

마지막 으로 저 는 의료 보험 목록 에 암 유전자 검사 제품 을 추가 하고 기업 이 의료 보험 목록 에 들 어가 환자 의 의료 부담 을 절감 하고 의료 보험 기금 의 사용 효율 을 향상 시 키 도록 하 겠 습 니 다.(편집: 임 홍)

(작가: 남방의 재 경 전국 양 회 보도 팀 왕 해 평)