医薬品の衆生を集める相：年内に4つの製薬企業が「深刻な信用喪失」と評され、企業はより厳格なコンプライアンス要求に直面している。

最近の判例によると、候補の薬事企業はより厳格なコンプライアンス要求に直面している。

少し前に、宜昌人福薬業有限責任公司（通称「宜昌人福」）と北京百奥薬業有限公司（略して「百奥薬業」）の二つの企業はハナム省の医薬価格と信用失信等級の評定で「深刻」と認定されました。倒れたドミノのように、市場の連鎖反応を引き起こしました。

関連通報によると、宜昌人福は4つの薬品をハナム省で「商業賄賂行為が存在する」としていますが、百オーストリア薬業はハナム省で「配送率が低いなどの供給問題が何度も発生しています。2021年5月から6月には生産停止、供給停止などの問題もあります。」国家医療保障局の『医薬価格と信用評価制度の確立に関する指導意見』に記載されている企業の信用喪失状況は、「一般、中、深刻、特に深刻」の四つの等級によって、上記の2つの企業の状況は侮れない。

ちなみに、宜昌人福はA株上場会社の人福医薬（600799 SH）の80%の持株子会社で、他の国の薬株式（600511.SH）の持株は20%です。

市場を安定させるためか、子会社が指名されてから間もない9月22日、人福医薬は会社の真実の訴える人の艾路明、理事長の李傑の増持計画を発表しました。増資金額は合計で2000万元以下で、4000万元を超えません。

その前に、誉衡薬業（002437.SZ）、華北製薬（600812.SH）もそれぞれ商業賄賂のため、浙江省の薬器調達センター、山東省の公共資源取引センターによって「深刻」の信用喪失等級評価に入れられました。

「以前は一部の企業でも『断供養』という現象がありましたが、商業賄賂は医薬業界の『持病』とも言われています。今年に入ってから4つの関連企業が『深刻』のランクに入れられました。これは集采に参加した医薬企業がますます厳しいコンプライアンスに直面することを示しています」と医薬業界関係者は記者に語った。

人福医薬子会社の商業賄賂事件に巻き込まれる

通報によりますと、鄭州市二七区人民裁判所（2020）豫0103刑初693号の判決書に開示された関連事実に基づいて、宜昌人福薬業のクコ檄酸シュヴィンテニ注射液、塩酸ナブリン注射液、モルヒネ酸水素注射液、ミダゾロン注射液など4つの薬品がハナム省で商業賄賂行為を行っています。

被告人の一人が○○を支えたのは「宜昌某薬業有限責任公司」の医薬代表で、2018年1月から12月までの間、鄭州のある病院麻酔科主任の李某所麻酔科57.1万元のリベートを与えた。○○にすがって売りさばく製品には、塩酸ナブリン注射液、塩酸モルヒネ注射液があります。この2つの製品はいずれも宜昌人福の唯一の品種で、宜昌人福の主要な製品で、2020年の販売量はそれぞれ690万本と436万本で、同期比で約30%と64%増加しました。

現在、人福医薬は宜昌人福の持分比率を80%持っています。

現在、会社は関係部門と積極的に交流しています。できるだけ早く信用を回復し、この問題の影響を最小限に抑えるように努力しています。

メディア報道の公式見解では、「関連商業賄賂行為は子会社の元従業員の個人的行為として知られており、この行為は会社管理制度に著しく違反している」と指摘している。

華北製薬に続いて、百奥薬業も「断供」で失信しました。

百オーストリア薬業界は「断供」の疑いがあり、ハナム省にも薬品募集の信用喪失リストが含まれています。

ハナム省公共資源取引センターの公式サイトの通報によると、「百オーストリア薬業の恩替卡韋片は国家組織の薬品集中購買試験の拡大の中から品種を選択したが、ハナム省では配送率が低いなどの供給問題が何度も発生しています。2021年5月から6月にかけては生産停止、供給停止などの問題が発生しています。また、集中購買機構と購買部門に事前に通知していません。臨床治療の秩序を乱して、ハナム省患者の臨床治療秩序に重大な影響を与えました。関連文書の規定に基づいて、百オーストリア薬業のハナム省での医薬価格と信用失信等級を「深刻」と評定します。

これは、百オーストリア薬関連の薬品や華北製薬の前に遭遇したり、河南省でネットをキャンセルするなどの罰則に直面することを意味します。

今回の百オーストリア薬業は製品の恩替卡韋片が肝炎を治療する薬であることに関連して、第1陣の採集試験の拡大の中で、百オーストリア薬業の生産の“恩替卡韋分散片”（0.5 mg*28枚/箱）、この薬品の販売価格は302.84元/箱で、中選価格は5.5元/箱まで下がって、98.18%に達します。

これに対して、21世紀の経済報道記者は何回も百オーストリア薬業公式サイトに電話しました。

メディアによりますと、今回の「断供養」の原因は生産能力が足りないからかもしれないということです。

これまで「断供」が市場で注目されていたのは華北製薬（600812.SH）です。

今年9月17日、山東省公共資源取引センターは告知を発表し、華北製薬の信用喪失等級を「深刻」と評定した。

第三陣の国家組織として医薬品の集中購買品目の布洛芬緩釈放カプセルとして、その中で企業の華北製薬を選んで、山東省で契約通りの購買量を供給できなくて、何度も協議しましたが、供給状況はまだ改善されていません。この企業は2021年8月11日に中選資格の放棄を提出した。

華北製薬は信用格付けを採用するだけでなく、「深刻」と評定されています。製品のブリーフィングは3年間ネットにかける資格を停止されました。信用喪失行為の時効基準の開始時間は2021年8月20日です。また、華北製薬も2021年8月11日から2022年5月10日まで山東省組織の薬品集中帯量購買活動に参加するという申告資格を取り消されました。

今年8月下旬、国家組織薬品連合購買弁公室は華北製薬の供給が途絶えたことについて、「華北製薬の布洛芬緩釈カプセルは協議で定められた約束購買量内で違約現象が発生したのは、国家組織の医薬品の収集以来初めて」と答えた。

これに対して、8月23日、華北製薬はブリーフィングの緩釈カプセルの集配状況について公告を通じて説明しました。会社は、企業関係者が不足と疫病の原因で生産停止の影響を重視していることから、生産能力が不足していることが、ブリーフィングの緩解カプセルの「断供養」の主な原因だと述べました。

この事件の影響について、華北製薬は、「会社布洛芬執行猶予カプセルは2020年の販売収入は50.22万元で、会社の2020年の営業収入に占める割合は0.0044%である。2021年1月から7月には、同製品の売上高は293.81万元である。国の第6ロットの医薬品の集中購入予定商品などの情報はまだ公表されていないため、会社はまだ2022年5月10日までの国家組織の医薬品集中購買活動と登録商品の販売を予測できない。販売状況など会社への影響」

しかし、市場の反応が強くて、華北製薬は8月23日の当日に取引を始めて値下がりして、時価総額は17.33億元蒸発します。

21世紀の経済報道記者によると、華北製薬の株価は6月11日の最高値の12.36元/株（前復権）から9月1日の8.28元/株（前復権）まで下落し、時価総額は50億元を超えた。

次の倒れたドミノの札は誰ですか？

今年に入ってからすでに4社の企業が「深刻」と判定された信用喪失のレベルです。

国家医療保障局の2020年8月の「医薬価格の確立と信用評価制度の導入に関する指導意見」によると、医薬価格と求人信用喪失事項リストに記載されている信用喪失事項は主に「医薬品購入販売に対するリベートまたはその他の不正利益（すなわち「医薬商業賄賂」）を含む。税金に関わる違法、独占行為、不当な価格行為、集中購買秩序の攪乱、悪質な契約の約束違反などの誠実信用に反する行為」。

上記の指導意見によると、各地の省級集中購買機構は信用喪失行為の性質、情状、時効、影響などの要素によって、医薬企業の現地入札購買市場での信用喪失状況を「一般、中等、深刻、特に重大」と評定し、四半期ごとに動的に更新する。

国家医療保障局が信用評価制度を導入して以来、初めて信用喪失の等級が「深刻」と判定されたのは、誉衡薬業（002437.SZ）の全額子会社であるハルピン誉衡製薬有限公司（「ハルピン名誉衡製薬」と略称する）です。

今年4月12日、浙江省薬器購買センターが発表した通報によると、浙江省温州市温州区人民裁判所の刑事判決書（『2020』浙0304刑初428号』）で明らかにされた関連事実について、ハルビン誉衡製薬の鹿瓜多ペプチド注射液は浙江省で商業賄賂行為があり、同社は浙江省の医薬品価格と信用喪失等級を「深刻」と評定した。この製品は浙江省の薬品調達プラットフォームでオンライン取引を停止します。

判決書によると、会社の商業賄賂行為はハルピンの誉衡製薬の鹿瓜多ペプチド製品に関連しています。被告人は販売量を増やして、「鹿瓜多ペプチド」の注射剤を1本作るごとに8元の利益費を支払うという基準で処方箋を出した関連医師に贈ることを承諾しました。このうち、被告人は40人の医師（別件処理）に対する利益費を合わせて88万元余り支払っています。この事件は医師が直接または他の医者から間接的に現金を受け取った場合、合わせて80万元余りになります。

ハルビンの誉衡製薬は漢方薬の全資会社で、主な製品は鹿瓜多ペプチド注射液、注射用頭包のミノナトリウム、左カネツィン注射液などです。

業績の貢献から見て、2021年上半期、ハルビン誉衡製薬は営業収入が2.56億元、純利益は0.20億元で、当期上場会社の売上高は15.37億元の17%を占め、純利益は1.15億元の2%を占めています。

9月26日、21世紀の経済報道記者は薬業界に対してさらに状況を把握するために電話インタビューを受けないと述べ、取材メールを送る必要があります。その後、21世紀の経済報道記者は取材メールを送りました。

薬の「断供」の現象については、これまで浙江、河北、雲南、湖南などで多く見られましたが、明確な処罰措置はありませんでした。

例えば、2020年11月には、北京市の薬品陽光購買プラットフォームも発表されました。蓬莱諾康薬業有限公司のジメチルジグアニジンと南京長澳製薬有限公司の反伐他汀石灰片の中から選択された品種は短期的に供給できなくなり、3ヶ月の過渡期が増加したためです。

しかし、今年に入って、状況は変わってきています。

9月26日、ある医薬業界関係者は21世紀の経済報道記者に対し、「最近のケースでは、薬事の『断供』が深刻な結果に直面することが示されている。これは、薬事企業が将来的に不合理な安値戦略を慎重に使うことを意味する。」

国家医療保険局もこのほど、政治協商委員の提案に対する回答書の中で、国家薬品の量的な購買に関する仕事の考え方を明確にしました。9月24日、国家医保局は医保状198号を公布した。今回の回答書の中で、国家医保局によると、医薬品監督部門の門将の中から重点監督品種に選ばれ、「四つの最も厳しい」要求に従って、中から薬品を選ぶ保有者に全面的に医薬品生産経営の品質管理規範を実行させ、引き続き品質管理体系を改善するよう促した。医薬品の品質安全事件緊急対応策を確立し、上場後の研究とリスク管理を強化し、患者が品質の良い薬を使うことを確保する。

保険供給の面では、国家医療保険局は最近、国家組織の医薬品調達は予備企業のメカニズムを導入しており、その中で企業を選んで適時に十分な量の供給ができない場合、所在の省は代替企業を選択し、臨床需要を確保すると発表しました。

これは、採集中に落札できなくても、関連企業にチャンスがあるという意味です。