我が国の医療器械の高品質発展の道はどこにありますか？

中国の医療産業は国際に向かう過程で長い道のりと言えますが、革新と高品質の発展はきっと私達が持っている発展の道です。先日、ボアオアジアフォーラム世界健康フォーラム第二回大会で、中国医薬品輸出入商会党委員会の孟冬平書記は21世紀の経済報道を含むメディアに対し、革新と高品質発展は業界の発展に絶えない動力をもたらすことができると指摘しました。

しかし、海外と比べて、中国企業は革新能力、品質標準体系などの面でまだ差があります。奥美医療用品株式会社の崔金海董事長は「革新と品質はすべて源に体現されており、研究開発、設計、製造、運送と総合能力などを含む。

長期的に安定したサプライチェーンは企業生存にとって重要です。企業は、産業チェーンの拡張やサプライヤーとの良好な関係の維持などを通じて、関連するリスクを効果的に防ぐことができる。また、国家も関連の重要な部品生産企業を支援し、産業の力を集めて、重要な部品の安全を自分でコントロールする目標を実現していくべきです。

実際には、基準の制定は高品質の発展を実現するために必要な道であり、効果的な監督管理措置は標準的に着地する重要な保障である。国家薬監局国際合作司の劉景起副司長は、強い監督管理が強い産業を生み、強い産業が強い監督管理を促進すると表明しました。私達は監督管理能力の建設と政策を通じて医薬産業の質の高い発展を推進したいです。また、産業の高品質発展が監督管理水準の向上に助力することを期待しています。

企業生存基礎：サプライチェーンの安全安定

孟冬平によると、多くの医療物資企業はサプライチェーン、産業チェーンの供給停止のリスクに直面している。多くの企業が疫病の発生期間中に再生産を推進する過程で、サプライチェーンの不安定な問題に遭遇しました。疫病が発生した時、我が国の防疫物資が足りなくても、中国政府は開放的で包容的な協力態度を守り続けています。しかし、多くの欧米諸国が製造業の回帰を打ち出しています。これは中国企業に対して、サプライチェーンの破壊の脅威をもたらしています。

製造側で全産業チェーンまたは解決方法を通します。崔金海氏は、製造側に全産業チェーンを通すことが重要で、特に原料端の研究開発を強化すると表明した。オーストリアは全産業チェーンの配置なので、東南アジアの国は私達の製品に取って代わることができなくて、しかも私達の製品の品質はすでに国際標準を超えました。これが私達の製品の優位なところです。」

優秀なリーダー企業にとって、長期的に安定しているサプライチェーンは生存の基礎条件です。浙江省東方遺伝子バイオ製品株式会社の社長方効良氏によると、核心技術と生産製造能力に専念するほか、東方遺伝子も産業チェーンの敷設を拡張し、関連するリスクを防ぐために努力している。安定供給を維持するために、技術を掘り起こし、導入する必要があります。また、全産業チェーン配置も私達の夢の一つです。企業にとっては難しいですが、中国企業としてはこのボトルネックを突破しなければなりません。

サプライチェーン、産業チェーンのリスクをコントロールするために、深セン邁瑞医療グローバルマーケティング副社長の徐超氏は、国家レベルで関連する重要部品生産企業を支援し、産業の力を集め、産業の優位性を集中させてこそ、産業の国際競争力を明らかにすることができると明言した。医療器械産業は実はチェーンが長くて、機械全体の生産企業としてすべてのものを生産することができません。呼吸器を例にとると、部品を2、3つ輸入する必要があります。国内にも他の業界の企業が生産できますが、14万セットに達するしかないです。サプライヤーは損益のバランスが取れています。40万セットで利益が得られます。でも、今の生産量は一年四万台ぐらいです。国家が部品を補助できる企業に対して、まず損益のバランスを整えて、徐々に国民が重要な部品の安全をコントロールする目標を実現するよう提案します。

孟冬平氏は、産業チェーンが全体を覆う部分を伸ばしても、自分の核心生産技術に専念しても、パートナーと良性のインタラクティブ関係を形成しても、企業の市場における位置づけと選択だと指摘しています。ここ数年来の貿易摩擦は絶えず派生しています。貿易摩擦は実は利益の調整だと思います。核心技術の能動性を身につけてこそ、企業は利益の競争に先取りできる。

自社の核心製品サービスとサプライチェーンの制御だけでなく、企業の力で産業雰囲気を支えるべきです。南京諾唯賛生物科学技術株式有限公司の曹林理事長は、戦略的にソースを探すことが重要で、早く国内サプライヤーの育成を探していると述べました。今はまだ不合格ですが、時間を与えて改善し、反復してください。でないと、未来はやはり首を絞められます。」

実際には長期にわたり世界のサプライチェーン、産業チェーンの中で、効率、コストは核心要素であるが、世界の発展パターンの変化と疫病の影響に従って、サプライチェーンと産業チェーンの安全性とリスクに対するコントロール能力を重視すべきである。孟冬平は言う。

革新と高品質発展の難しさはどこですか？

孟冬平によると、疫病の影響でマスクや防護服などの医療物資の需要が急増し、多くの企業が転産していることが、監督管理に大きな圧力を与えている。実際には、緊急に生産された企業にとっても、長期にわたってこの業界に深く耕している企業にとっても、長期的、高品質の発展を実現するためには、根本的な道は核心技術と専門的実力であり、また製品のコントロール能力と資源配置能力を持つことである。

「医療器械監督管理新条例の第一条に加えられた言葉は『産業の発展を促進する』ということです。」上海市薬品監督管理局の李青雲副処長は、「この変更は立法の主要精神をすべて体現しているので、この点から言えば、登録者制度及び第8条、第9条、第12条などは革新をめぐって、産業政策の扶助、税収、科学技術審査、融資与信の中に現れている」と紹介した。

崔金海は、革新と品質はすべて源に体現していて、研究開発、設計、製造、運送と総合能力などの方面を含んで、実は脈々と受け継がれていますと表しています。高技術含有量の医療分野においても、末端消耗材の医療分野においても、イノベーションは永遠の話題である。産業チェーンは製品の開発、技術の着地、製造管理及び検査を含む以外はなく、本当に産業チェーンを開通しなければなりません。また、スマート化、デジタル化技術の発展により、今は中国の製造業の革新にとって絶好のチャンスです。

我が国のIVD業界は国際的なリードレベルとはまだ差がありますが、疫病はその貴重な発展チャンスを与えました。効き目によると、差はあるが、超えられないものではなく、いくつかの点で勝つことができるという。新冠の抗疫に関しては、すでに国際ブランドに勝っています。臨床後も品質の信頼性を証明しています。」

海外と比べて、中国企業は研究開発力、評価制度、臨床案及び監督管理制度などの面で差があるということが分かりました。

一定の利益の背後にはかなり規模の産業実力があります。産業レベルの設計以外に、監督レベルも企業に制度設計保障を提供して、より多くの革新的な活力を解放します。中国企業はコストで駆動するのが得意ですが、革新はコストでリードできません。例えば戦略的に源を探して、最も肝心なのは品質を見るので、価格ではありませんて、だから国家は革新性の核心の部品の企業を支援する時、戦略的な布をします。曹林は述べた。

しかし、徐超は高毛利の企業がないと「研究開発が難しい」とは限らないと考えています。資本の助けを借りて、企業は突破的な発展を実現することができます。しかし、革新と高品質の発展を追求する過程で、企業は産業の発展方向と発展空間などの要素をバランスさせる必要があります。まずマオリは価格とコストの差から来ています。今は仕入れが集中に向かっています。しかし、サプライチェーンの管理をしっかりと行い、原材料の調達と生産効率の向上をコントロールできるかどうかがより重要です。もし私達の邁瑞医療の粗利益の65%ならば、毎年10%の売上高は研究開発に投げて、しかし私達の粗利益はかなり実際的に量が大きいことから源を発します。その次に、実は多くの研究開発に従事する企業は利益がないので、その研究開発資金は実際に資本から来て、しかし多くの本当のオリジナル技術はすべて創始型の小さい企業から来ます。

孟冬平は、実際にはどの企業も市場の原則に基づいて自分の発展を測定する必要があります。

国際標準システムはどうやって作りますか？

崔金海氏は、基準が本当にできるかどうかは障害ではなく、習慣だと述べた。実は、わが国の基準と欧米の基準はほぼ同じですが、標準実施の過程では、監督と執行に違いがあります。監督管理部門は国際的な基準を新たに統合し、国内で習慣を形成し、同化させるべきだと思います。

製品は究極の市場サービスであり、消費者の需要を先にしてこそ、実用的な製品を生産、製造、開発することができます。徐超氏は、グローバル化は三つの段階に分けられると指摘した。初級段階は中国の生産、中国の販売である。中級段階は中国生産、米国販売です。最終段階は米国生産、米国販売です。私達は今第二段階にあります。中国で生産して、米国とヨーロッパで自分の販売市場と法規のチームを創立しましたが、最後はやはり海外に工場を作ります。

方効良は、基準の制定において、主に外国の基準を導入すると考えています。国内基準はハードウエアやプログラムを重視していますが、海外基準は製品や事後監視を重視しています。多くの企業はホワイトリストに入れば海外に輸出できると勘違いしていますが、海外では入りやすいです。標準、規則は高品質の発展を実現するために必ず必要な道であり、有効な措置を取らなければならない。李青雲は、我が国と国外の標準的な違いはいくつかの面では確かに大きいですが、大体は共通しています。標準を作る目的は安全と効果を保証するためです。新旧条例では、医療機器製品は国家の強制基準に適合していなければならず、まだ国の強制基準がない場合は業界標準に適合していなければならないと明確に規定されています。行政法規だけではなく、刑法にもあります。最も警戒すべきのは医療機器の不法経営罪です。

孟冬平によると、防疫物資、医療機器、漢方薬にかかわらず、国際に向かう過程で多くの標準障壁に遭遇しましたが、基準の違いの背後には認知と理念の違いがあります。融合の過程で、どうやって同じことを求め、協力して勝つかは、私たちが考えるべき厳粛かつ切実な話題です。」